成功超越畅销药

Watson-Marlow Fluid Technology Group 推出新的评论文章，讨论个性化医疗的制造挑战

流体管理技术的全球领导者 Watson-Marlow Fluid Technology Group (WMFTG) 今天发布新文章，讨论生物制药行业面临的个性化医疗制造挑战。这篇评论文章称述了 WMFTG、Franz Ziel GmbH、Oxford Biomedica 和 Gemini Bio 的生物工艺专家们的见解。

过去，制药行业的大部分利润来自小分子畅销药。然而，近年来，由于现有市场竞争激烈，药物审批标准日益严格，投资人的审查力度加大，使得这一模式面临着重大挑战。我们看到，畅销药仍在不断涌入市场，特别是在肿瘤学领域，然而制药公司也在转向有利可图的个性化医疗，以研发专门针对特定患者群体的药物，治疗目前无法救治的患者。

由于医疗体系、相对成本和当地 GDP 不同，世界各地采用个性化医疗的情况有很大的差别。东南亚便是如此，新加坡和泰国的接受度很高，其他地方则要低得多。中韩两国都在这一领域投入巨资，提供巨大的研发空间。

个性化医疗的发展给生物制造带来了独特的挑战。用于治疗常见疾病的小分子畅销药通常成本低，产量高，个性化医疗则使用小批量生产模式，生产成本高。由于保持无菌和最大限度地提高加工灵活性至关重要，制造商们看到生产工艺正在向一次性技术发生巨大转变。采用一次性技术可最大限度地降低交叉污染风险，并可通过对同一生产设施进行重新配置，生产小批量的不同药物。

在这篇文章中，WMFTG、Franz Ziel、Oxford Biomedica 和 Gemini Bio 的专家们讨论了制药商正在为了生产新一波的个性化治疗药物克服具体的加工挑战。作者讨论了一次性技术的变迁，以及横向扩展而不只是向上扩展做放大的优势，并深入探讨了牛津生物医药公司 (Oxford Biomedica) 的病毒载体生产灌装加工自动化的优势。

Gemini Bio 战略策划产品经理 Elizabeth Wahl 在文章中评论道， “简单地说，我们在发现这些强效药物的时候，便需要思考如何制造这些药物，不能等到最后才开始思考最终产品要求。通过共同解决新出现的问题并建立明确的标准，我们正在迅速迎来个性化医疗时代。”

Watson-Marlow 中国公司总经理葛震弘补充说：“随着旨在改善病人细分护理的基因和生物标志物疗法的不断进步，个性化药物将继续改变药物的开发。 我们提供了全新和创新的一次性产品，这些产品已成功集成到整个药物研发和生产线采用的生物工艺和灌装平台中，从而改变客户与供应商的关系。”

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