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De Dietrich Process Systems
德地氏(De Dietrich)为制药行业提供搪玻璃解决方案!
随着制药市场的全面发展,其生产和价值链也随之变化,因此各种相关因素逗得适应这些变化。
制药集团正逐步修改他们的商业模式,将重点放在研发上,这主要是通过将部分API / HPAPI生产外包给合作伙伴和/或CMO(合同制造)来实现的。他们优先考虑的事项有:
- 无污染;
- 新的合同频率带来的多方面相关性,以及由此带来的新产品/工艺;
- 在生产环节的末端能容易地清洗,以保证产品质量;
- 控制效率,以提高生产力。
德地氏工艺系统(De Dietrich Process Systems)的解决方案能完美地满足制药公司新的期望。
1. 在材料方面,主要是依靠DD3009搪瓷材料及其顶级性能:
由于表面非常光滑,粗糙度仅为0.03(电解抛光不锈钢的粗糙度为0.8),并且具有出色的抗黏附性能,因而易于清洗,以及符合FDA要求,没有任何最终产品污染的风险。
此外,DD3009搪瓷由于具有高耐蚀性(酸、碱),因而能应用于范围广泛的温度和压力之下。
2. 在反应釜的设计和功能方面:
德地氏工艺系统为制药行业设计的反应釜(制药反应釜)提供以下重要优势:
- 特殊设计减少了死区:
o 缩短喷嘴或盲板法兰;
o 配备平盖;
o 反向机械密封;
o OptiMix®挡板能更好清洁;
o 熔融玻璃解决方案(玻璃衬里人孔);
o 最优排放的底部出口阀。
- 将仪器仪表和功能完美集成,从而确保出众的介质质量
o 用于清洗步骤的喷头;
o 在运行过程中可以取样;
o 通过温度和pH探头来进行质量控制。
- 减少污染:
o DD3009瓷釉;
o 具有外部镍涂层的零部件能加强力学性能,同时消除人孔打开及关闭期间反应釜内的碎屑风险。
除了设备以外,我们也可以提供在线清洗(CIP)方案,以确保喷头能正确地覆盖反应釜壁,并确定阴影区来实现更好的控制和清洗。
这些研究能帮助客户定义质量周期和可重复周期,优化生产步骤并允许精确地计划关机。
因此,德地氏工艺系统的解决方案和产品不仅专注于化学应用,同时也能满足制药生产的标准。
若您想获得更多关于解决方案和产品方面的资料,请访问我们的新网站:www.dedietrich.com